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OM-Farma Consultoria Industrial Química e Farmacêutica

Contamos com uma equipe técnica experiente e altamente qualificada atuante nos departamentos de Garantia de Qualidade, Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento de grandes indústrias farmacêuticas.

Equipe Técnica

Nossa equipe técnica e gerencial é contemplada por profissionais altamente qualificados em conhecimento específico científico, sendo formada por uma equipe multidisciplinar onde além da experiência adquirida por tempo profissional em indústrias nacionais e multinacionais influentes no Brasil contamos com mestres e doutores em química e ciências farmacêuticas especialistas em diversas frentes.

 

Um olhar mais atento

Assistência

Realizamos atendimento remoto ou presencial em projetos de consultoria técnica e parcerias com cobertura nacional.

 

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Recursos Principais

Analítico:

Suporte técnico; Avaliação Crítica de Dados; Elaboração e Conferência de Protocolo e Relatórios; Desenvolvimento Analítico.

Estabilidade:

Elaboração e Conferência de Protocolos e Relatórios; Holding Time; Análise de Tendência, OOS , OOT; Método Indicativo de Estabilidade.

Galênico:

Estudo de Solubilidade de Fârmacos; Tamanho de Partículas; Polimorfismo; Compatibilidade; Estudos in vitro.

Alimento:

Consultoria técnica; Suporte em Regulatórios; Garantia e Controle de Qualidade.

Fitoterápicos:

Drogas Vegetais; Derivados Vegetais; Escolha de Marcadores; Matrix Complexa; Suporte Regulatório; Suporte Técnico Analítico.

Documentação Técnica:

Elaboração e Suporte em documentos da Qualidade, Regulatórios e de Pesquisa e Desenvolvimento.

Atuação no Mercado Nacional

Fornecemos projetos com muita excelência e alto padrão de qualidade nos destacando pelo comprometimento em prazos e propriedade nas ações realizadas apresentando resolução de problemas ou dificuldades através de avaliação detalhada do projeto como um todo.

Trabalhos Realizados

Tomamos como missão avaliar a estratégia de cada projeto considerando a qualidade, prazo e risco aos nossos clientes de forma que os serviços oferecidos nos processos de registro e pós-registro sejam realizados com segurança no aspecto técnico da prestação de assessoria a empresas que realizam produção, distribuição e armazenamento nos seguintes seguimentos:

R

Indústrias Farmacêuticas;

R

Indústrias Químicas;

R

Indústrias de Cosméticos;

R

Indústria de Alimentos;

Atuações em Auxílio Técnico

Nós abrangemos todo o espectro técnico-regulatório pertinente à elaboração de dossiês de submissão de registro e de pós-registro de medicamentos, cosméticos e alimentos, atendendo aos requisitos de Órgãos Regulatórios nacionais (ANVISA) e internacionais (INVIMA, COFEPRIS, FDA, EMA, WHO, dentre outros).

Análises Regulatórias

Análise de Risco

Auditoria Interna

Avaliação de Dados Estatísticos

Controle de Qualidade

Desenvolvimento de Metodologias Analíticas

Drug Master File (DMF)

Estudo de Estabilidade

Estudo de Pré-Formulação

Equivalência Farmacêutica

Garantia da Qualidade

Justificativas Técnicas

Produtos de Degradação

Respostas a Exigências

Transferências de Tecnologia

Validação de Metodologias Analíticas

Nossa História

A consultoria Om-Farma nasceu da parceria de profissionais que atuam no mercado industrial farmacêutico há mais de 15 anos com habilidade de detectar as necessidades atuais devido as constantes mudanças do setor, investindo constantemente

Execução

A capacidade investigativa da Om-Farma resulta em mitigação de qualquer resposta insatisfatória de algum processo ou procedimento fornecendo propostas de melhoria e mudanças gerando planos de ação e disponibilizando ferramentas capazes de auxiliar nos resultados pretendidos a serem alcançados.

Valores

Nosso trabalho é de transparência e ética com nossos clientes representando assim responsabilidade pela investigação dos princípios que motivam, distorcem, disciplinam ou orientam com respeito da essência das normas, valores, prescrições e exortações presentes em qualquer realidade.